Das Bekenntnis zu Qualität als zentrales Unternehmensziel ist nicht nur die Philosophie von VANGUARD, sondern in allen Leistungsbereichen verankert. Da Schutz und Sicherheit für Patienten und Anwender bei uns oberste Maßgabe ist, unterliegen alle Abläufe strengen Qualitätsmanagement-Standards.

Als erstes Unternehmen in diesem Sektor entwickelt VANGUARD seit 1998 innovative, validierte Verfahren und Spezialmaschinen für die industrielle Aufbereitung von Medizinprodukten. Um die hygienische und technisch-funktionelle Sicherheit der aufbereiteten Produkte zu gewähren, hat VANGUARD für den gesamten Aufbereitungsprozess komplett neue Standards entwickelt.

Dabei gewährleistet VANGUARD die Einhaltung aller rechtlichen Vorgaben gemäß der gemeinsamen Richtlinie des Robert Koch-Institutes und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (RKI/BfArM-Empfehlung) zur Aufbereitung von Medizinprodukten und der neuen Fassung des Medizinproduktegesetzes (MPG) in Verbindung mit der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).

Der Stand der Technik und des Wissens wird durch die kontinuierliche Einbeziehung normativer und anderer Regelwerke aufrechterhalten.

Die VANGUARD-Qualitätsstandards für die Aufbereitung umfassen u. a.:

• Risikomanagement für den gesamten Aufbereitungsprozess von der Abholung bis zur erneuten Anwendung
• Risikomanagement für jedes aufzubereitende Medizinprodukt
• Produktspezifische Validierung von Aufbereitungsverfahren mit dem Ziel, die grundlegenden Anforderungen gemäß MDD und MPG zu erfüllen
• Entwicklung und Validierung von Aufbereitungsverfahren
• Entwicklung und Modernisierung von Reinigungs- und Desinfektionsanlagen (RDG)
• Entwicklung von Prüfverfahren und Vorrichtungen
• Ausschließlicher Einsatz validierter Verfahren
• Kontinuierliche Überwachung und Protokollierung aller qualitätsrelevanten Parameter bei der Aufbereitung
• Fertigungsbegleitende Prüfungen und Kontrollen während des gesamten Aufbereitungsprozesses
• Innovative Codierungs- und Trackingsysteme für die zuverlässige Dokumentation und komplette Rückverfolgung sämtlicher Anwendungen und Aufbereitungen
• IT-gestützte, qualitätsorientierte Feedback-Mechanismen
• Produktion nach GMP (Good Manufacturing Practices)
• Zertifiziertes Qualitätsmanagement-System für den kompletten Aufbereitungsprozess inkl. Abholung und Lieferung

Um unsere strengen Qualitätsstandards fachgerecht umzusetzen, werden unsere Mitarbeiter kontinuierlich außer- und innerbetrieblich geschult und weitergebildet, z.B. durch einen Fachkundeabschluss gemäß den Richtlinien der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV).

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